Eversense^® E3 es no complementario. Es decir, no son necesarias las punciones capilares de confirmación para tomar decisiones de tratamiento. Las punciones capilares siguen siendo necesarias para las calibraciones, cuando los síntomas no coincidan con la información del MCG y cuando se tomen medicamentos del tipo de las tetraciclinas.

El sistema de MCG Eversense^® E3 está indicado para la monitorización continua de los niveles de glucosa en adultos con diabetes (a partir de 18 años) a lo largo de hasta 180 días. El sistema está indicado para reemplazar las mediciones capilares de glucosa en sangre en la toma de decisiones de tratamiento de la diabetes.
El sistema se ha diseñado para:

• Proporcionar lecturas de glucosa en tiempo real.
• Proporcionar información sobre las tendencias de glucosa.
• Proporcionar alertas para la detección y predicción de episodios tanto de niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia) como de niveles altos (hiperglucemia).
• Ayudar a gestionar la diabetes. Pueden interpretarse los datos históricos del sistema para hacer ajustes en el tratamiento. Estos ajustes deben fundamentarse en los patrones y las tendencias observados a través del tiempo.
  El sistema se ha diseñado para que lo utilice un único paciente.

Los pacientes con este dispositivo se pueden someter a exploración de RMN en un sistema horizontal con túnel si se cumplen las siguientes condiciones:

• Campo magnético estático de 1,5 T o 3,0 T.
• Gradiente espacial máximo del campo magnético de 1900 gausios/cm (≤19 T/m).
• Tasa de absorción específica (TAE) promedio máxima de cuerpo entero del sistema de RMN notificada de 4 W/kg (modo de funcionamiento controlado de primer nivel) durante 15 minutos de exploración continua, o TAE de 2 W/kg en 30 minutos de exploración continua.

En las condiciones de exploración indicadas anteriormente, los resultados de las pruebas no clínicas indican que se prevé que el sensor Eversense E3 produzca un aumento de temperatura máxima inferior a 5,4 °C.
En pruebas no clínicas, los artefactos en la imagen causados por el dispositivo se extienden aproximadamente a 72 mm del sensor Eversense^® E3 cuando se realiza una radiografía con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un sistema de RMN de 3 T.
El sensor Eversense^® E3 no se ha probado en sistemas de RMN que no cumplan las condiciones anteriores. Exponer el sensor Eversense^® E3 a entornos de RMN que no cumplan las condiciones mencionadas anteriormente puede ocasionar complicaciones como desplazamiento del dispositivo, calentamiento y lesión en tejidos, o erosión a través de la piel. El transmisor inteligente Eversense^® E3 no es seguro en entornos de RMN y DEBE RETIRARSE antes de someterse a un procedimiento de RMN.
Antes de someterte a un procedimiento de RMN, notifica al personal encargado que tienes un sensor Eversense E3 y un transmisor inteligente y consulta con el profesional sanitario que te insertó el sensor. Antes de someterte a un procedimiento de RMN, notifica al personal encargado que tienes un transmisor inteligente y un sensor Eversense.

El sensor Eversense^® E3 y los parches adhesivos contienen silicona. Si tienes alguna duda sobre alguna reacción alérgica a las siliconas, ponte en contacto con el profesional de la salud antes de utilizar el producto.

El lugar de incisión del sensor suele curarse en unos pocos días. Sigue en todo momento las instrucciones del profesional de la salud para el cuidado tras la inserción o extracción del sensor.

Ponte en contacto con él si padeces dolor, enrojecimiento o hinchazón en los lugares de incisión después de un plazo de 5 días tras la inserción o la extracción del sensor. Si tienes dudas en cualquier momento acerca de reacciones en el lugar de la incisión , ponte en contacto con tu profesional de la salud.

Aunque el sensor Eversense^® E3 está indicado para retirarse al final de su vida útil, se ha sometido a pruebas de biocompatibilidad y cumple con los requisitos de implante permanente y, por tanto, no debe crear ningún problema de biocompatibilidad si se deja en el paciente. Sin embargo, el sensor no proporcionará datos más de 180 días y se deberá gestionar su extracción.